91亚色

臨床試験等（治験、特定臨床研究、人を対象とする生命科学?医学系研究、再生医療）の科学性、倫理性、質の担保を目的とし、医师、CRC (Clinical Research Coordinator)、生物統計家、臨床開発業務経験者、専任の事務職員が,トータルサポートを行っています。
また、临床试験等に関する普及活动及び情报発信も行っております。

临床研究推进部门
临床研究の支援に係る业务を行っています。
研究者からの事前相谈や、申请书类の事前レビュー、研究计画书等の作成支援、研究デザインに関する相谈、モニタリングの実施および相谈等、多岐にわたって支援を行っています。

治験推进部门
治験（企業主導、医师主導治験）の支援に係る業務を行っています。
治験依頼者(医师主導治験含む)からの事前相談、申請書類の作成支援等のサポートを行っております。また、CRCは臨床試験等を円滑かつ適切に進めるための支援として、同意説明補助、治験スケジュール管理、症例報告書作成補助、スクリーニング補助等を行っています。

データサイエンス部门
统计解析、データマネジメントの支援に係る业务を行っています。
その他、研究者からの研究デザインや解析方法などに関する统计相谈、统计関连のセミナー开催を通して、研究者の支援も行っています。

事务局では、临床试験等の申请窓口?契约手続き业务ならびに、以下の委员会の事务局运営を行っています。

〇山口大学医学部附属病院治験審査委員会（IRB：Institutional Review Board)

　　审査対象：治験等

〇山口大学医学部附属病院人医学研究等倫理審査委員会（REC：Research Ethics Committee）

　　审査対象：人を対象とする生命科学?医学系研究等

〇国立大学法人山口大学臨床研究審査委員会(CRB: Certified Review Board)

　　审査対象：临床研究法対象研究

○山口大学特定认定再生医疗等委员会、山口大学认定再生医疗等委员会

（CCRM：Certified Committee for Regenerative Medicine）

　　审査対象：再生医疗等の提供计画

（特定认定再生医疗等委员会：1，2种、认定再生医疗等委员会：3种）

〇山口大学医学部附属病院利益相反審査委員会（COI：Conflict of Interest）

　　审査対象：以下の研究等の利益相反?责务相反に係る审査

?临床研究法の対象となる研究

?再生医疗等の安全性确保等に関する法律の対象となる再生医疗等

?人を対象とする生命科学?医学系研究に関する伦理指针の対象となる研究

?医薬品の临床试験の実施の基準に関する省令の対象となる研究